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器械科“双随机一公开”检查表
浏览:102次    时间:2018年9月26日
 

器械科“双随机一公开”检查表

序号

行政执法检查机关 (处室)

被检查单位

检查时间

检查人员

检查内容

发现问题

处置措施

1

医疗器械科

抚顺世康永健医疗科技有限公司

201893

韩东、张轶男

按照医疗器械经营质量管理规范开展检查经查,该单位从201831日发证至今未开展经营行为,该单位场地、人员、经营软件等未发生改变,未发现其他违法违规行为。

 

 

2

医疗器械科

抚顺力嘉荣和医用设备经贸有限公司

201894

米龙、张轶男

按照医疗器械经营质量管理规范开展检查。现场抽取QIAGEN生产的凯杰企业管理(上海)有限公司代理的高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒,批号56003600,注册证号:国械注进20163404575 该单位能提供进货商资质、进货查验记录、销售记录等材料,未发现其他违法违规行为。

 

 

3

医疗器械科

辽宁德方源生物科技有限公司

201895

米龙、张轶男

按照医疗器械经营质量管理规范开展检查。现场抽取该单位经营的杭州德同生物技术有限公司生产的“人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒”,生产批号:DH317L02,能提供进货商资质、进货查验记录、销售记录等材料,未发现其他违法违规行为。

 

 

 

 

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